一文帶您了解醫療器械密封測試儀的基礎知識
更新時間:2024-05-13 點擊次數:1738
醫療器械密封測試儀是經過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可經過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣收縮及釋放真空後試樣外形恢複情況,及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

下面咱們來了解下醫療器械密封測試儀的基礎知識:
1、靈敏度
檢測方法的靈敏度可以用該方法可檢測到的Z小泄漏率來表示。在選擇檢測方法時,應考慮各種方法的靈敏度,即哪種方法可以檢測到哪個級別的泄漏率。
2、響應時間
無論采用什麽方法,檢測泄漏率總是需要一定的時間。響應時間的長度可能會影響檢測的精度和靈敏度。通常,延長檢測時間會提高靈敏度,但由于環境條件的變化,檢測時間太長。它可能會降低檢測精度。響應時間包括儀器本身的響應時間、氣體活動的滯後時間和各種准備時間。在選擇測試方法時必須考慮到這一點。
3、泄漏點的判別
有些檢測方法只能判斷系統是否有泄漏,但不能確定泄漏點在哪裏。有些檢測方法不僅可以確定泄漏點,還可以確定泄漏率的大小。假設只是爲了找出裝置是否泄漏,可以采用前一種方法。維修或找出泄漏原因時,必須采用後一種方法,後一種方法有時會出現泄漏檢測。
4、分歧性
對于一些測試方法,無論測試人員是否熟練,測試結果基本相同,有些方法是專家和外行使用,結果不同。在可能的情況下,應使用不需要熟練的特殊技術來正確檢測的方法。每種方法都有不同的技術關鍵,不同的測試人員肯定會得到不同的測試結果
5、穩定性
泄漏檢測是一種綜合性的測量和測試技術。假設測試得到的數據不穩定,那就沒有意義了。正確的泄漏檢測不僅需要儀器的穩定性,而且需要檢測方法本身也具有良好的穩定性。
在進行醫療器械密封測試之前,首先需要確保醫療器械密封測試儀處于正常工作狀態,並且操作人員已經接受了相關培訓。下面將詳細介紹正確的操作步驟:
1、准備工作。檢查測試儀器是否處于穩定狀態,確認所有連接線路牢固無誤。同時檢查試驗室環境是否符合要求,確保溫度和濕度適宜。
2、准備樣品。選擇需要進行測試的醫療器械包裝樣品,並按照相關標准要求對其進行准備處理,如去除雜質、清潔等。
3、設置參數。根據所需測試標准設置好參數,包括壓力、時間等參數,並確保這些參數與實際情況相符。
4、安裝樣品。將准備好的醫療器械包裝樣品放置在儀器中,並確保樣品位置正確、緊固牢固。
5、啓動測試。啓動儀器並開始進行測試程序,在整個過程中注意觀察顯示屏上的數據變化,並及時記錄相關信息。
6、結束測試。當測試完成後,停止測試儀器運行並取出被測樣品,對結果進行分析和記錄。